Zur Verstärkung des bestehenden Teams in R&D suchen wir per sofort einen 
Bio-/Chemiker oder Pharmazeut als Technischen Autor (m/w/d) für das Schreiben produktionsrelevanter GMP-Dokumente. 

Ihre Aufgaben

  • Sie erstellen, überprüfen und aktualisieren Dokumente wie z.B. Herstellvorschriften, SOPs sowie Prozessvalidierungspläne und ‑berichte.
  • Sie implementieren Prozessoptimierungen hinsichtlich Qualitäts- und Effizienzsteigerung.
  • Des Weiteren führen Sie Risikoanalysen von Produktionsprozessen durch.
  • Sie erstellen die Dokumente in ihrem Verantwortungsbereich fristgerecht und koordinieren die dazugehörigen Aktivitäten. Dabei arbeiten Sie eng mit den entsprechenden Produktionsabteilungen zusammen.
  • Bei der Erstellung von Abweichungsberichten unterstützen Sie unsere Produktionsabteilungen und setzen daraus resultierende Korrektur- und Präventivmassnahmen in unseren Dokumenten um.
  • Durch Ihre ständige, aktive Mitarbeit in bereichsübergreifenden Prozessen vertreten Sie an den Schnittstellen zwischen Produktion, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und R&D die Interessen aller Seiten.

Ihr Profil

Sie können sich schnell in wechselnde Aufgabenstellungen einarbeiten und verfügen über eine strukturierte sowie exakte Arbeitsweise als Grundlage für das Arbeiten im GMP-regulierten Umfeld. Das Erstellen von entsprechenden Dokumenten bereitet Ihnen Freude. Durch Ihre sachliche und präzise Kommunikationsweise und Ihr ausgeprägtes Dienstleistungsbewusstsein fällt es Ihnen leicht, bereichsübergreifende Aufgaben erfolgreich zu bearbeiten. Sie sind bestrebt, die anfallenden Aufträge durch Ihr hohes Mass an Verantwortungsbewusstsein situationsbedingt selbständig oder im Team termingerecht abzuarbeiten, wodurch Sie einen verzögerungsfreien Produktionsablauf sicherstellen. Durch ihr kritisches Hinterfragen tragen Sie Ihren Teil zur stetigen Optimierung und Innovation in einem dynamisch-wachsenden und modernen Unternehmen bei. 

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der (Bio-)Chemie, Pharmazie oder eine vergleichbare Ausbildung bzw. mehrjährige Berufserfahrung im Pharmaumfeld
  • Deutsch C1 oder Muttersprache sowie ausgezeichnete Englischkenntnisse
  • Beherrschung der gängigen MS Office-Programme
  • Exakte Arbeitsweise, Detailtreue
  • Interesse und Freude an der Erstellung, Bearbeitung und Pflege von produktionsnahen cGMP-Dokumenten
  • Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe und technische Zusammenhänge zu verstehen und verständlich darzustellen
  • Sachliche und präzise Kommunikationsweise
  • Antrieb und Ausdauer, auch langfristige Projekte zu bearbeiten und voranzutreiben
  • Gute Selbstorganisation
  • Selbständige, strukturierte, effiziente und Output-orientierte Arbeitsweise
  • Fähigkeit, situationsbedingt selbständig, in der Gruppe oder im bereichsübergreifenden Team zu arbeiten

Wünschenswert

  • Promotion im Bereich Chemie, Biochemie oder Pharmazie
  • Berufserfahrung im Bereich Chemie- bzw. Pharma-Produktion und / oder der Qualitätssicherung
  • Kenntnisse in der Herstellung von Peptiden und / oder Oligonucleotiden
  • Erfahrung im GMP-Umfeld 
  • Erfahrungen im Lean Management und der Optimierung von Prozessen
  • Grundkenntnisse der Programmierung (z.B. zur Erstellung von Tools mit Visual Basic)

Unser Angebot

Wir bieten Ihnen eine spannende Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld, welches Ihnen Vielseitigkeit garantiert. Zudem bieten wir Ihnen die Möglichkeit in einem innovativen Umfeld und einem stabilen, motivierten Team mitzuarbeiten. Wenn Sie sich von diesem interessanten Aufgabenfeld angesprochen fühlen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen via Recruiting-Tool.